Une génération sans tabac. C’est l’objectif à l’horizon 2032, annoncé dans le Programme national de lutte contre le tabac. Et pour accompagner cette ambition, plusieurs stratégies de sevrage existent. Vous connaissez sans doute les patchs, les gommes, la cigarette électronique, les thérapies… Mais il existe aussi une autre option : les médicaments.
Titre : Des (nouveaux) médicaments anti-tabac en France
Depuis juin 2025, le traitement de référence est à nouveau disponible en pharmacie : la varénicline, commercialisée sous le nom de « Champix ». Des comprimés aux allures de pilules contraceptives qui agissent directement dans le cerveau.
Le médicament va se fixer sur les récepteurs nicotiniques et empêcher la nicotine de se fixer dessus. D’une part, ça diminue l’envie de fumer. Et d’autre part, ça va aussi diminuer le plaisir qu’on ressent à fumer parce que l’effet de la nicotine est un petit peu neutralisé. C’est pas de la substitution, comme les substituts nicotiniques, mais c’est vraiment une action directe sur le métabolisme de la nicotine dans le cerveau.
Mais la varénicline a une histoire un peu particulière. Commercialisée dès 2007 en France, elle est rapidement soupçonnée d’augmenter le risque suicidaire. Le médicament est déremboursé en 2011. Finalement, plusieurs études réhabilitent le traitement : aucun risque accru d’effets neuropsychiatriques graves. La varénicline retrouve son remboursement. Mais nouveau coup d’arrêt en 2021. Cette fois lié à la présence trop importante d’une impureté, potentiellement cancérogène. Retrait total des marchés. Après une révision de la formulation et des procédés de fabrication, la varénicline est de retour depuis juin 2025. Mais alors, que vaut réellement ce traitement ?
Il y a un niveau de preuve très élevé sur le fait que la varénicline fonctionne très bien en comparaison avec le placebo. C’est peut-être même mieux que les substituts nicotiniques. Les substituts nicotiniques fonctionnent aussi très bien, mais les études qui existent, qui sont un petit peu moins nombreuses, de comparaison de la varénicline aux substituts nicotiniques suggèrent que la varénicline pourrait fonctionner mieux. Alors maintenant les nouvelles recherches qui sont menées visent à combiner l’utilisation de la varénicline avec des substituts nicotiniques pour voir dans quelle mesure est-ce que des approches combinées sont encore plus efficaces.
En France, plus d’un fumeur sur deux souhaite arrêter. Et en 2024, environ 17 % des fumeurs quotidiens ont tenté de le faire au moins une semaine. Mais peu ont recours aux médicaments. Bien souvent, ils essayent même d’arrêter sans aucun accompagnement.
La moitié des personnes qui s’arrêtent de fumer le font sans aucune aide. Donc elle décide à un moment de s’arrêter de fumer et elle s’arrête de fumer. Donc pourquoi est-ce qu'on ne va pas chercher de l’aide ? Ça dépend aussi du niveau de dépendance physiologique. Les petits fumeurs, les gens qui considèrent qu’ils ne sont pas si dépendants que ça à la nicotine ne vont peut-être pas nécessairement faire appel à un médecin pour avoir un traitement, pour les accompagner. On a du mal, peut-être, à penser que c’est vraiment une maladie. On pense encore qu’il suffit d’être volontaire, de s’y mettre, de faire du sport et de boire de l’eau et que les choses vont s’arranger d’elles-mêmes. Et pour certaines personnes ça suffit effectivement. Il y a des gens qui arrivent à arrêter de fumer sans soutien médical, sans traitement.
Lorsqu’une personne choisit de se faire accompagner. Encore faut-il trouver le traitement le plus adapté.
Il y a une étude récente faite par Santé publique France qui montre que face à quelqu’un qui souhaite s’arrêter de fumer, 80 % des médecins généralistes prescrivent des substituts nicotiniques. Et c’est très bien, ce sont les recommandations de la Haute Autorité de Santé, c’est ce qu’on leur demande de faire. Alors est-ce que parce que la varénicline est en seconde intention, ils n’ont pas forcément le réflexe d’y penser face à quelqu’un qui a déjà échoué à s’arrêter de fumer. Ou peut-être que les gens n’ont pas forcément de rendez-vous réguliers pour suivre leur sevrage tabagique et donc les médecins n’ont pas la possibilité de réévaluer, si les substituts nicotiniques fonctionnent, si ça correspond bien à la personne.
La varénicline reste surtout réservée aux gros fumeurs, jugés comme fortement dépendants. Et elle s'accompagne de quelques contraintes : disponible uniquement sur ordonnance, le traitement doit débuter une dizaine de jours avant la date d’arrêt souhaitée et dure généralement 3 mois. Ce n’est pas tout :
C’est un médicament qui agit sur le cerveau donc évidemment il peut avoir d’autres effets que ceux qui sont recherchés. Donc peut-être : confusion mentale, des difficultés de concentration, des choses comme ça. Et puis, il pourrait aussi y avoir des effets secondaires cardiovasculaires qui sont relativement bénins mais qui font que c’est un médicament qui n’est pas toujours très très bien toléré par tout le monde. Donc en fait, c’est pas uniquement une question uniquement d’efficacité. C’est vraiment la balance entre l’efficacité, les effets secondaires, la difficulté de prise… etc
Pourtant, ailleurs en Europe, les traitements médicamenteux font partie intégrante des stratégies de sevrage. C’est notamment le cas de la cytisine. Une molécule d’origine végétale, principalement extraite des graines de cytise. Utilisée depuis les années 60’ en Europe de l’Est, elle fonctionne un peu comme la varénicline, directement au niveau des récepteurs nicotiniques. Et elle commence à faire son chemin : commercialisée en Belgique, en Allemagne, remboursée en Espagne et en Italie. Pour l’instant, elle reste absente de l’arsenal thérapeutique français.
Il y a moins d’études sur ce médicament et pour le coup y a pas d’études montrant que la cytisine est plus efficace que les traitements déjà autorisés, donc c’est probablement pour ça qu’on ne peut pas se le procurer en France.
Mais cela pourrait bientôt changer. Après une autorisation de mise sur le marché en 2025, la cytisinicline a reçu un avis favorable à son remboursement à hauteur de 35 %. Mais elle n’est pas encore en pharmacie. Pour l’heure, la varénicline reste le traitement principal en France. Et de retour après de longues années d’absence, l'enjeu est désormais de la réintroduire pleinement dans les pratiques.
Finalement c’est un médicament qui n’a pas été très très disponible au cours des 20 dernières années. En tout cas ce qui est sûr c’est que maintenant que le traitement est disponible, il va certainement y avoir des efforts pour former les médecins à son utilisation et on peut imaginer que la varénicline sera plus utilisée qu’elle ne l’a été jusqu’à présent.
